莱茵生物出售全资子公司莱茵康尔99%股权；图玛深维B轮融资2亿元；万业普那布林预防CIN在中国启动II/III期临床试验；Indivior阿片戒断药物Sublocade获FDA批准……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

　　日前，市食药监局印发《市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》，自2018年1月1日实施。《制度》明确，医疗器械生产企业可以授权管理者代表在生产企业质量管理活动中履行职责。（中国网）

　　12月1日，常山生化药业股份有限公司发布早间公告称，近日公司与InnPharm SRL签署《合作意向书》，双方拟共同成立中外合资公司，在中国市场销售透明质酸类产品。（新浪医药新闻）

　　11月30日，贝达药业发布公告，聘任蔡万裕担任公司副总裁，负责公司生产和研发项目产业化工作；聘任马勇斌担任公司副总裁，负责公司质量管理、注册事务及凯美纳后续免费用药项目工作。（米内网）

　　11月30日，莱茵生物发布公告称，公司采取邀请招标的方式出售全资子公司莱茵康尔99%股权。根据最高评标价法，确认君和投资为莱茵康尔99%股权项目的中标单位，中标金额为3.92亿。（新浪医药新闻）

　　莱美药业发布公告称，拟与工银瑞信投资管理有限公司、常州青枫投资建设有限公司、常州鼎配创业投资有限公司共同投资设立常州莱美青枫医药产业投资中心，以自有资金认缴出资额2.49亿元。（新浪医药新闻）

　　监事会11月29日宣布，选择法兰克福（不是之前传言的纽约）作为旗下西门子医疗的上市地点，上市将于2018年上半年进行。西门子医疗价值400亿欧元，将成为20多年来最大规模的IPO。（健点子）

　　11月27日，上海市工商局发布行政处罚信息。中美上海施贵宝制药有限公司被判违法受处罚。药款77万，并罚款10万。（赛柏蓝）

　　12月1日消息，图玛深维正式宣布完成2亿元B轮融资，由软银中国领投，辰德资本、德联资本参投，此前投资方真格基金、经纬中国继续跟投。据悉，本轮融资是2017年医疗影像AI领域最大的一笔融资。（亿欧）

　　12月1日，生物技术新锐Semma Therapeutics宣布完成了1.14亿美元的B轮融资。这笔资金将被用于开发全新的再生疗法，治疗1型糖尿病。（药明康德）

　　11月30日，领星生物科技（上海）有限公司宣布完成由晨兴创投、杏泽资本和嘉信控股共同参与的A轮融资。融资将用来加强自身能力建设和精准医疗业务的全国推广。（医药魔方数据）

　　12月1日是世界艾滋病日。强生公司宣布与其全球合作伙伴启动首个在研嵌合型HIV-1预防性疫苗的疗效研究，用以评估该疫苗在2600名非洲女性中预防HIV病毒的能力。（药明康德）

　　12月1日， 辉瑞公司和巴塞利亚药业公司宣布，双方达成一项协议，辉瑞获准在中国和亚太地区多个国家独家研发和销售艾沙康唑。（新浪医药新闻）

　　12月1日，美国FDA宣布批准Foundation Medicine的FoundationOne CDx。这是首款具有突破性认定的下一代测序体外诊断测试，能对任何实体肿瘤进行诊断。（药明康德）

　　万业11月30日宣布，已经启动了普那布林第二个全球II/ III期临床试验，用于预防化疗中性粒细胞减少症。（新浪医药新闻）

　　11月30日，四川科伦药业及其子公司湖南科伦制药于近日获得CFDA核准签发的化学药品“注射用帕瑞昔布钠”原料和制剂的《新药证书》和《药品注册批件》。（新浪医药新闻）

　　11月30日，四川科伦药业发布公告称于近日获悉，全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的全新结构化学小静脉物KL100137脂肪乳注射液获CFDA核准签发的《药物临床试验批件》。（新浪医药新闻）

　　11月30日，江西省食药监局发布《关于同意江西青峰药业有限公司恢复喜炎平注射液生产和销售的公告（2017年第55号）》。从总局发通知，到江西局同意恢复生产，共计68天。（赛柏蓝）

　　29日，Idera Pharmaceuticals公司表示，美国FDA已经对公司的主导药物IMO-2125与Ipilimumab联用治疗PD-1治疗失败的转移性黑毒素瘤患者给予了快速通道认定。（新浪医药新闻）

　　美国FDA已经授予了Indivior公司旗下Suboxone每月注射版本的销售。Sublocade是一种每月注射的丁丙诺啡，其中含有温和的阿片类药物，以帮助吸毒者逐渐戒除阿片类药物。（新浪医药新闻）

　　艾博卫泰是前沿生物研制的中国第一个抗艾新药，三期临床试验提前达到所有终点指标，目前正在等待CFDA的评审结果。在获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后，前沿生物正积极联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。（健点子）

　　科学家首次研发出包含6种碱基的有机体。Synthorx公司近日宣布，TSRI研究所和该公司的科学家在Floyd Romesberg博士的指导下成功研发出第一个可以存储和检索遗传新增信息的半合成有机体。（新浪医药新闻）

　　11月29日，广东省企业联合会、广东省企业家协会联合公示2017年广东省自主创新标杆企业、示范企业入榜名单，包括广州白云山陈李济药厂有限公司在内的12家医药企业上榜。（医药观察家网）

　　法国报道，于当地时间11月30日正式禁用骨盆网膜植入物，理由是可能对病人造成风险。病患此产品有副作用，在数月前已对全球医疗器材巨头美国强生公司提出集体诉讼。（环球网）

　　根据最近由曼彻斯特大学研究者们做出的一项，在女性分娩的时候使用抗B型链球菌抗生素治疗会导致婴儿肠道微生物菌群的发育受阻。（生物谷）

　　来自大学的神经科学家最近在《NatureCommunications》展示了一项新的研究，残障人士可以通过大脑植入的电极来控制机械手臂。（康健新视野）

　　近日，AliveCor公司宣布为苹果手表设计的KardiaBand医疗器械附件获得FDA批准。KardiaBand能够让苹果手表用户在任何地方，任何时候记录自己的个电图并且可以分辨正常窦性心律和心房颤动。（药明康德）

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